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医药企业合规管理规范内容(药品网络经销活动的合规操作方法)
行业洞察 | 2024-02-26 307
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1、无论是线上还是线下,处方药必须先由执业医师开处方,再由药师审核,才能销售。2019年新《药品管理法》未禁止网络销售处方药。

2、第八条 药品网络销售企业应当按照经过批准的经营方式和经营范围经营。药品网络销售企业为药品上市许可持有人的,仅能销售其取得药品注册证书的药品。未取得药品零售资质的,不得向个人销售药品。

3、综上,只要是依靠网络技术且采用了某种电子手段来开展的商务活动都可叫做电子商务,这一定义有两个层次的意思:一是要发生商务活动;二是商务活动要运用电子技术通过网络平台来开展。

4、网络销售药品医疗器械核查处置程序是具体如下:监管部门审查:监管部门会对网络销售药品和医疗器械的平台或经营者进行审查,以核实它们是否符合相关法律法规的要求,并是否获得了合法的资质和许可。

药品生产质量管理规范

药品生产质量管理规范的英文简称是GMP。《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturingPracticeofMedicalProducts,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

药品生产质量管理规范如下:药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术人员。

GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。

现行gmp是第四版。中国GMP(GoodManufacturingPractice,药品生产质量管理规范)的现行版本是第四版,于2010年发布实施,被广泛应用于药品生产和销售领域。

药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》(GMP)。

企业合规管理包括哪些内容

企业合规管理包括以下主要内容:确保公司遵循相关法律法规和行业标准,制定和执行公司内部的合规政策和流程,培训和监督员工遵守合规规定,以及应对和处理合规风险和问题。

合规管理包括合规咨询、监管配合、合规审查、合规监测、法律法规追踪、合规检查、合规报告、反洗钱、投诉举报处理、合规文化建设、信息隔离墙、合规信息系统建设、合规考核、合规问责等。

风险管理:包括对企业的业务风险进行评估和管理,包括市场风险、信用风险、操作风险、合规风险等,以确保企业在业务活动中不会风险而受到损失。

本指引所称合规管理,是指以有效防控合规风险为目的,以企业和员工经营管理行为为对象,开展包括制度制定、风险识别、合规审查、风险应对、责任追究、考核评价、合规培训等有组织、有计划的管理活动。

合规管理八步骤包括:建立合规政策;进行风险评估;设立合规控制措施;提供合规培训;实施合规监测;处理违规行为;进行合规审计;持续改进。

本文到这结束,希望上面文章对大家有所帮助

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